Certifikáty

V roce 2006 získala OR-CZ od společnosti Det Norske Veritas certifikát, že používaný systém řízení jakosti ve vybraných základních firemních procesech odpovídá požadavkům norem ISO 9001:2000 a ISO 13485:2003. Rovněž bylo potvrzeno, že archivační a zobrazovací systém MARIE PACS je oprávněn nést značku CE. Systém MARIE PACS byl certifikován jako zdravotnický prostředek třídy IIa.

Na začátku roku 2007 jsme potvrdili, že jsme schopni plnit přísné podmínky ochrany životního prostředí a získali certifikát podle normy ISO 14001:2004.
Všechny tyto certifikáty jsou platné pro následující rozsah činností a služeb: Konfigurace, prodej, instalace a servis softwarových a hardwarových prostředků pro informační systémy, lékařskou diagnostiku a archivaci.

V roce 2009 se uskutečnil recertifikační audit nyní již integrovaného systému managementu jakosti a environmentu, při kterém byla rozšířena platnost certifikátu systému řízení kvality zdravotnických prostředků (ISO 13485) o „Návrh a vývoj“, což mj. dovolilo zvýšit klasifikaci archivačního systému MARIE PACS ze třídy IIa do třídy IIb. Recertifikace dle ISO 9001 byla provedena již podle normy z roku 2008.

ČSN EN ISO 9001:2008 = Systémy managementu jakosti
Konfigurace, prodej, instalace a servis softwarových a hardwarových prostředků pro informační systémy a archivaci.

ČSN EN ISO 13485:2003 = Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti
Návrh a vývoj, konfigurace, prodej, instalace a servis softwarových a hardwarových prostředků pro lékařskou diagnostiku a archivaci.

CE 0434 – Software pro lékařskou diagnostiku MARIE PACS, třída IIb

ČSN EN ISO 14001:2004 = Systém environmentálního managementu

POLITIKA JAKOSTI A ENVIRONMENTU

HODNOTY FIREMNÍ KULTURY